Procesanalytisk teknologi
Process Analytical Technology, forkortet PAT, er en ramme, der blev præsenteret af den amerikanske Food and Drug Administration i 2004. Hensigten med rammerne er at tilskynde til overvågning af design, analyse og kvalitetskontrol af lægemidler og fødevarer for at sikre slutproduktets kvalitet.
PAT-rammen fungerer ved at overvåge og justere de kritiske procesparametre (CCP) for at identificere og kontrollere de kritiske kvalitetsattributter (CQA). Ved at definere CPP'erne og overvåge dem rettidigt, f.eks. in-line, begynder man at forstå processen og bliver bedre til at teste, samtidig med at man reducerer overbehandling, forbedrer konsistensen og minimerer antallet af afviste produkter.
For at PAT kan bidrage til at opretholde en god kvalitetskontrol, har du brug for data af høj kvalitet. Disse data kan fås med et nærinfrarødt (NIR) spektrometer.
En af fordelene ved in-line-kontrol i forhold til off-line er den øjeblikkelige procesfeedback og muligheden for at kontrollere og justere produktionen øjeblikkeligt i stedet for efter den forsinkelse, som off-line-processer ofte forårsager. Det sikrer en forbedret produktkvalitetskontrol, som netop er formålet med PAT.
Den anbefalede analysemetode til PAT er NIR-spektroskopi. Det infrarøde område foretrækkes, fordi mange af de organiske molekyler, der bruges i fødevarer og farmaceutiske produkter, har absorption i dette område. NIR-spektrometre som Ibsens ROCK NIR og ROCK XNIR muliggør hurtige, realtids- og ikke-destruktive målinger af prøver. Desuden er sådanne spektrometre meget stabile over for vibrationer og termiske ændringer og er derfor meget velegnede til brug direkte på fabriksgulvet.
Vil du vide mere?
Vil du vide mere?
For yderligere information se nedenfor.